崗位職責(zé):
1.按照q
c崗位管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)工藝用水檢測(cè)、潔凈區(qū)環(huán)境日常監(jiān)測(cè)工作。
2.開(kāi)展原材料、輔助材料(含包材)、中間品、成品、退貨
產(chǎn)品及留樣的理化和微生物指標(biāo)的檢測(cè)。
3.參與生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、廠房設(shè)施和工藝用水等系統(tǒng)的技術(shù)驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)日常質(zhì)檢留樣、取樣工作及
產(chǎn)品穩(wěn)定性觀察的檢驗(yàn)。
5.參與制定檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),貫徹執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證工作。
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑等的申購(gòu)、儲(chǔ)存及化學(xué)試劑藥品的領(lǐng)用及配制管理。
8.負(fù)責(zé)填寫(xiě)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,保證內(nèi)容完整清晰、真實(shí)、準(zhǔn)確并具有可追溯性。
9.做好個(gè)人清潔防
護(hù)工作,遵守微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理制度要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作負(fù)責(zé),避免微生物實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生。
10.對(duì)檢驗(yàn)工作過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量異常情況立刻上報(bào)或者通知其它部門(mén),以便進(jìn)一步采取措施。
11.
數(shù)據(jù)發(fā)生偏差進(jìn)行自檢復(fù)檢,必要時(shí)上報(bào)上級(jí)按《oos管理規(guī)程》執(zhí)行。
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的
其他任務(wù)。
任職要求:
1.大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷,兩年醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),高分子、材料工程、生物工程,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.熟悉iso13485、熟悉
醫(yī)療器械檢驗(yàn)流程,有二類(lèi)、三類(lèi)
醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
3.能吃苦,具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性;
4.工作認(rèn)真踏實(shí),具有創(chuàng)新能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力。